近年來,我國制藥裝備行業快速發展,產品種類不斷增多、規格齊全,與過去的起步階段相比,已經有了很大的進步。今年更是朝著自動化、智能化以及信息化方向快速發展。那2020年,制藥裝備行業又將朝著哪些方向發力呢?
提高核心技術,向高端市場發力
雖然,國產制藥裝備企業目前已經取得了一定的成績,且正以價格便宜、維修方便等優勢逐步擴大市場,甚至出口東南亞等國家與地區。但行業整體還存在的市場秩序混亂、產品結構不完整、低端市場產品供大于求、以及自主研發創新能力不強等問題,這也在某種程度上阻礙了國產制藥裝備行業邁向高端市場的腳步。尤其是在核心技術的打造上,涉及到高深材料科學的核心設備、零件、工藝等幾乎都由歐美企業掌握,這使得國產制藥裝備行業的發展較為被動。
為了助力國產制藥裝備行業高質量發展,近年來除了藥企大力開展自主研發外,相關的政策措施也在不斷推進,鼓勵、支持制藥裝備企業向更高水平發展,打破更多的技術壁壘。目前,已經頗見成效。例如,在制藥生產過程中,滅菌和干燥是非常重要的環節,尤其是內部不能有殘余。為此,就有企業對干燥滅菌設備的在線清洗方面,重點做了許多技術攻關,使得現在的設備從在線清洗,包括智能化、生產連貫性上都有了很大的提高,而該企業在證明自身實力的同時,也提高了其在市場上的影響力。
但整體來說,目前核心技術缺乏仍是國產制藥裝備存在的明顯的短板。不過企業要想打造核心技術也并非一朝一夕之事,因此,還需要社會各界的努力,包括國家對制藥裝備創新項目的支持,藥廠與制藥裝備企業的溝通與交流,高校人才與企業的合作等。所以在2020年,繼續提高核心技術,向高端市場發力,仍將是企業重要的發展方向。
綠色環保仍是發展重點
按照目前,國家對環保產業的高度重視與大力推進來看,制藥行業向節能環保的“綠色模式”轉變,將成為一個長期的發展戰略。而制藥設備作為藥品生產環節的主力軍,自然也避免不了走上環保節能的發展之路。雖然環保管控越趨嚴格,但除了壓力之外,也為制藥設備企業帶來了新的機遇。
大部分傳統藥企在“限抗令”持續升級發酵以及環保高壓一直沒有放松的大背景下,面臨環保技術提升的高成本和盈利額的雙重壓力。這時就肯定需要淘汰掉一部分老舊、落后的生產設備,購置一批能促進藥品生產環節更加高效環保的新設備。
所以未來隨著行業格局不斷生變,在監管趨嚴的背景下,提前布局環保戰略,實現綠色生產,且具備高技術高附加值的藥企,將會擁有更多機遇,創造更穩定的盈利,受政策的影響也會相對較小。
自動化、智能化成趨勢,智能工廠開始誕生
隨著中國經濟的發展和全球化進程的加快,中國的制藥企業,都面臨著從所未有的挑戰。例如產品要進入歐洲市場,要按照cGMP規范進行生產并通過認證;要進入美國市場,則要按照美國食品和藥品管理局FDA規范進行生產并通過認證。
而在這一過程中,越來越多企業已經意識到自動化、智能化的重要性,引進信息化的手段,才是提高企業管理水平與藥品質量安全的有效途徑。據悉,某企業的科技智能工廠目前正在進行后期的沖刺建設、調試。如果順利,將在今年年底進行驗收。該項目建成投產后,其將擁有檢測機器人、灌裝機器人、無菌轉運機器人等多種制藥機器人裝備柔性制造生產線、個性化制藥裝備的智能工廠。這將對整個行業將起到很好的帶頭作用,也有助于提高中國制藥裝備的智能化、國際化水平,增強中國企業的國際競爭力。
事實上,智能工廠代表了企業從傳統自動化向完全互聯和柔性系統的飛躍。通過互聯互通的信息技術/運營技術格局,能夠實現工廠車間決策及洞察與供應鏈以及整個企業其他部分的融合。從根本上改變生產流程,大大增強與供應商和客戶之間的關系。
有業內人士表示,未來制藥設備企業為藥企客戶提供單一或者幾種制藥裝備的商業模式,必將會被為客戶提供基于高端制藥裝備、機器人、智能傳感器、智能化管理系統、基于互聯網的云平臺所構成的智能工廠的整體解決方案所替代。